A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1 como profilaxia pré-exposição (PrEP). O fármaco amplia as opções de prevenção ao oferecer, além da versão oral, uma aplicação por injeção subcutânea administrada apenas duas vezes ao ano, o que pode facilitar a adesão ao tratamento.
A indicação é voltada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1. Estudos clínicos apresentados à agência apontam eficácia de 100% na prevenção entre mulheres cisgênero, além de 96% de redução da incidência em comparação à taxa de base e desempenho superior à PrEP oral diária.
Segundo a Anvisa, o lenacapavir é um antirretroviral de primeira classe, que atua em múltiplas etapas do ciclo de replicação do vírus ao inibir a função do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede que o vírus utilize as células do hospedeiro para se multiplicar, tornando-se uma inovação relevante no campo da prevenção.
Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec) e pelo Ministério da Saúde. O lenacapavir já foi recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2025 como uma das principais alternativas para a PrEP, sendo considerado o recurso mais eficaz disponível atualmente após a vacina, que ainda não existe para o HIV.
